La FDA lanza una investigación de un medicamento popular para la diabetes
Crédito: Getty Images
CHICAGO, Illinois.– El medicamento que la FDA está investigando es ‘Metformin’, el cual es un tratamiento popular para pacientes con diabetes tipo 2.
También es a menudo la primera receta ofrecida para pacientes con síndrome de ovario poliquístico que tienen resistencia a la insulina.
Se ha encontrado que algunos medicamentos con metformina en otros países contienen el carcinógeno N-nitrosodimetilamina (NDMA). La FDA dice que los niveles de NDMA en esos medicamentos están dentro del rango de lo que ocurre naturalmente en algunos alimentos y agua.
"Estamos conscientes de que algunas agencias reguladoras fuera de los EEUU están retirando del mercado algunos medicamentos con metformina, no hay retiros de metformina que afecten al mercado estadounidense en este momento", dijo la Dra. Janet Woodcock en un comunicado publicado por la administración.
Woodstock también declaró que la FDA está investigando si la metformina en el mercado estadounidense contiene NDMA y si está por encima del límite de ingesta diaria aceptable de 96 nanogramos.
Los pacientes que toman metformina deben continuar tomando el medicamento.
La FDA también está recomendando a los doctores que continúen recetando el medicamento porque no hay otro medicamento que pueda usarse en su lugar y un nivel alto de azúcar en la sangre no tratado podría ser mortal.
La presencia de NDMA en medicamentos para la presión arterial y la acidez estomacal recientemente provocó retiros completos.
La FDA está ampliando los requisitos de prueba para dichos medicamentos para garantizar que los medicamentos no tengan NDMA por encima del límite aceptable.
Si tiene preguntas sobre la investigación, puedes llamar a la FDA al 888-INFO-FDA.
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