¿Es cierto que las vacunas contra el covid-19 en EEUU están autorizadas por la FDA (aunque todavía no estén aprobadas)?
Es verdad que las vacunas contra el covid-19 que actualmente se administran en el Estados Unidos sí están autorizadas para su uso de emergencia por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), aunque todavía no tengan el estatus de la aprobación total. Esto no significa que las autoridades del gobierno federal no hayan comprobado, a través de un proceso exhaustivo, que los beneficios de estas vacunas superan con mucho los riesgos de la enfermedad del covid-19.
Una pregunta que ha circulado entre usuarios en las redes sociales y que repunta en las búsquedas de Google es si estas vacunas fueron aprobadas por la FDA. Mi hermana incluso citó el sitio web de esta agencia, afirmando que su miedo a inmunizarse se debe a que ninguna de ellas está aprobada por el gobierno. Mencionó una cita específica de las tres hojas informativas de este organismo: “No hay ninguna vacuna aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) para prevenir el covid-19". De allí viene el temor de que estas inyecciones no son seguras o que son experimentales. Hasta hubo un incremento de búsquedas de Google: " ¿Se consideran las vacunas contra el covid como drogas experimentales?".
Pero en su autorización de uso de emergencia ( EUA, por sus siglas en inglés ), las vacunas de Pfizer/BioNTech, Moderna y Jonhson & Jonhnson, que son las que se aplican actualmente en el país, cumplen los estándares de seguridad, aunque no estén aprobadas todavía. No son experimentales. La diferencia entre la aprobación y la autorización es el tiempo que dura cada mecanismo, pero los procesos científicos y de seguridad no se sacrifican en la EUA. Además, la vacunación con estos tres productos está siendo supervisada por las autoridades sanitarias.
Veamos el detalle de lo que verificamos.
Conclusión
Es cierto que las vacunas contra el covid-19 en Estados Unidos sí están autorizadas por la FDA para su uso de emergencia (EUA), aunque no estén aprobadas por este organismo. ¿Qué significa esto? Que la FDA permite el uso de productos médicos no aprobados, como las vacunas contra el covid-19, en caso de emergencias como la pandemia actual y que, aunque las inyecciones de Pfizer/BioNTech, Moderna y Johnson & Johnson se desarrollaron rápidamente, esta agencia federal se tomó su tiempo para garantizar su seguridad y eficacia antes de ponerlas a disposición del público. La diferencia fundamental entre la autorización de emergencia y la aprobación, entonces, reside en el tiempo de los mecanismos de revisión y el periodo de observación de lo que dura la protección, pero en una EUA no se sacrifican los procesos científicos y de investigación.
Por otra parte, Pfizer BioNtech y Moderna sí solicitaron la aprobación total de la FDA en mayo y junio y hasta la fecha no ha habido respuesta de esta agencia.
Fuentes
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ABC News. ¿"Aprobada" o "autorizada"? Cuando se trata de las vacunas covid-19, las palabras importan.
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