¿La inyección cubana Abdala contra el covid-19 ya es una vacuna y se comprobó que es segura?
No, Abdala, una de las inyecciones que Cuba comenzó a aplicar a su población el 8 de mayo en la llamada “intervención sanitaria contra el covid-19”, no es una vacuna todavía. Para que un prototipo se convierta en vacuna, debe autorizarlo la agencia reguladora de su país y eso no ha ocurrido aún.
El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de la isla no ha dado el visto bueno para su uso de emergencia contra el covid-19. Cuba admite que Abdala y Soberana 02 -la otra inyección que también ponen a su población desde el 8 de mayo- son “candidatos vacunales”.
No son formalmente vacunas autorizadas y, por esa misma razón, no hay todavía evidencias de que sean seguras. Tampoco están validadas por la OMS.
Un requisito para que una agencia reguladora de salud autorice el uso de emergencia de vacunas es que hayan finalizado todos los estudios clínicos y estén disponibles los datos de eficacia y seguridad. Este no es el caso de Abdala.
Aunque el 21 de junio el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de Cuba informó que este candidato vacunal mostró una eficacia de 92.2% en la fase 3 de ensayos clínicos, en un esquema de tres dosis, contradictoriamente el Registro Público Cubano de Ensayos Públicos indica que esa fase no ha terminado y que culminará apenas el 31 de julio; las primeras publicaciones de sus resultados serán un mes después, el 31 de agosto.
Al no estar terminada la fase 3, no se puede probar la seguridad y eficacia de este prototipo y no hay publicaciones de estos datos.
Hasta el 29 de junio, fecha del último registro disponible, Cuba ha puesto 5,988,743 de dosis de la Abdala y la Soberana 02, según datos del Ministerio de Salud Pública de ese país.
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Cinco respuestas
Conclusión
Abdala, de Cuba, es un candidato vacunal contra el covid-19 que no ha sido autorizado como vacuna para su uso de emergencia por la agencia reguladora de Cuba, el CECMED. Por eso no hay todavía evidencias de que este candidato vacunal sea seguro, y, además, las fases del desarrollo clínico de este prototipo de vacuna no están completas, ni sus resultados publicados por Cuba para revisión de la comunidad científica internacional; esto también hace falta para la autorización y para que sea considerada una vacuna confiable. Abdala no está reconocida por la OMS porque no ha cumplido con estos pasos y este organismo tampoco ha dicho si la validará para que forme parte del mecanismo Covax.
A pesar de todo esto, Cuba ha inyectado a casi 6 millones de personas desde el 8 de mayo. Y aunque no es una vacuna autorizada, a Venezuela llegó un lote de dosis de Abdala -y Maduro planea comprar 12 millones más- y a Argentina llegarán en agosto.
Fuentes
Telam digital Argentina. Las vacunas Soberana 02 y Abdala de Cuba llegarían a la Argentina en agosto.
Ministerio de Salud Pública de Cuba. Intervención sanitaria: algunas respuestas a interrogantes de la población.
Univision Noticias . Coronavirus temas.
Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. Estudio clínico Abdala. Fase III.
El Detector. Univision Noticias. ¿Las candidatas a vacunas de Cuba recibieron categoría de excelencia de la OMS y son inseguras?
Covid19 Track Vaccines. Cuba.
Alianza para las Vacunas. ¿Qué tan seguras son las vacunas covid-19?
Alianza para las Vacunas. Cinco formas en que los científicos garantizan la seguridad de las vacunas contra el covid-19.
Universidad de Maryland. José G. Esparza.
Academia Nacional de Medicina de Venezuela. Vacuna cubana.
Centro Nacional de Bioética de Venezuela. Acerca de.
Diccionario de la Lengua Española. Biomedicina.
Academia Nacional de Medicina de Venezuela. Comunicado del Centro Nacional de Bioética (CENABI) con Relación a los nuevos anuncios sobre la vacunación contra el SARS-COV-2.
Academia Nacional de Medicina de Venezuela. Comunicado Asociación de investigadores del IVIC (AsoInIVIC), sobre el candidato vacunal Abdala.
OPS. Acerca del subdirector.
OPS. Fondo rotatorio.
Alianza para las Vacunas. ¿Qué son las vacunas de subunidades de proteínas y cómo podrían usarse contra COVID-19?
El Detector de Univision Noticias. ¿Con la vacuna contra el covid-19 te inyectan un poco del coronavirus vivo para que desarrolles anticuerpos?
Consulta telefónica el 29 de junio con José Esparza, virólogo, experto en vacunas y profesor de la Universidad de Maryland.
Todas estas fuentes fueron consultadas entre el 28 de junio y el 2 de julio.
Esta verificación se hizo con el apoyo de la Chan Zuckerberg Initiative y Google News Initiative.
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